药品是人们用于防病治病，康复保健的重要物质。药品的质量好坏直接影响人们的健康和生命。因此，药品质量检验对保障人民用药安全有效、合理，维护人民的身体健康有着极其重要的意义。百胜致力于服务客户，保障民众用药安全。针对药品生产企业在化药研发过程中产生的痛点，进行专项服务。 百胜资质齐全，专家资源丰富，价格低，周期短、服务响应快，技术咨询定制化服务。并且提供各项增值服务，帮助客户进行化药检测，实现控制风险、缩短周期、保证质量的重要目的。

大类	检测内容
理化检测	水分、干燥失重、炽灼残渣、重金属、砷盐、氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐等
物理常数	粒径、晶体、水分、渗透压、熔点、旋光、折光、黏度（动力、运动、特性）等
结构鉴定	运用柱筛选技术开发含量和有关物质检测方法、运用柱筛选技术开发手性杂质检测方法、气相色谱技术进行残留溶剂的研究、色谱与质谱联用进行微量杂质，基因毒性杂质的研究、ICP、AAS技术进行微量金属的研究、红外检测分析化合物基团、NMR技术进行定量分析及鉴别试验
杂质研究	原料、中间体、工艺产物、降解产物、异构体、残留溶剂等
含量检测	目标组分的含量测定
稳定性研究	影响因素试验、加速稳定性试验、长期稳定性试验、配伍稳定性试验、用药器具稳定性试验、热源试验、溶血试验、异常毒性试验、支原体试验
有害重金属分析	砷（As）、铅（Pb）、镉（Cd）、汞（Hg）、铜（Cu）
元素分析	常规类：AI、As、B、Ba、Be、Ca、Cd、Co、Cr等；其它类：Ce、Dy、Er、Eu、Gd、Ge、Ho、In、Ir、La、Lu等
药品基因毒性杂质分析	对药品中常见的基因毒性杂质如黄曲霉毒素、亚硝化合物、甲基磺酸酯、烷基卤化物、磺酸酯、肼类化合物、环氧化合物等进行分析
药品毒理安全性评价	在至少两种动物种属（百胜拥有大小鼠、豚鼠、犬、猪等动物试验资格）中进行评价，包括急毒，慢毒、亚慢毒，长期毒性，安全药理，遗传毒性，生殖毒性，致癌性，致敏性，依赖性，治畸性等
特性检查	含量均匀度、溶出度、释放度、崩解时限、融变时限、澄清度与颜色、可见异物、不溶性微粒、渗透压摩尔浓度等
药品检查	异常毒性、热原检查、溶血与凝聚检查、过敏反应、支原体检查、装量差异、重量差异

●  《中华⼈⺠共和国药典》

●  国家食品药品监督管理总局 2014年 第4、5、8、9、10、11号公告

●  国家食品药品监督管理总局 2018年 第50、52号公告

●  《中华⼈⺠共和国药典》、《医疗机构制剂注册管理办法》等各类标准

●  《医疗机构制剂注册管理办法》等各类标准