FDA推出的药品主控文件的管理模式

确保更好地保护公众健康和患者安全...

提供在中国境内和境外研制、生产的药用辅料和药包材登记、变更和年度报告等服务。

原料药登记，指原料药企业将产品的申报资料在国家药监局药品审评中心进行登记。

《中国药典》中规定药包材是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。

全球品质标杆TGA认证位于金字塔尖的生产标准