俄罗斯现有物质名录申报
谁来提交 | • 俄罗斯的法人实体(进口商、制造商等) • 非俄罗斯企业可以委托俄罗斯的法人实体来提交(类似于唯一-代表的角色) |
提交物质 | • 已经或者计划在EAEU市场流通的化学产品,除非豁免 • 物质:提交主要成分以及0.1%以上的杂质和添加剂 • 混合物:提交所有0.1%以上的成分,若低于0.1%,但其含量可能会进一步增加,也建议提交 • 聚合物:提交0.1%以上的单体物质以及添加剂等其他物质 • UVCB物质按照整体提交即可 |
新物质通报
现有名录确定后,未列入名录的物质将会被认为是新物质,法规实施后需要完成新物质通报才能投放EAEU市场。新物通报类似于欧盟的领头注册人注册,要求提供全套的数据:
• 物质标识信息
• 物质鉴定报告
• 用途
• 处置和运输的方法以及风险控制措施
• 理化数据
• 生态毒理数据
• 健康毒理数据
• GLP实验室出具的实验报告
• 化学评估报告(CSR)
化学产品的国家注册
法规实施后,化学产品(物质/混合物)还需要进行国家注册获取注册证书。注册类型分为两种:
注册类型 | 适用产品 | 信息要求 |
备案登记 (永久) |
不含新物质的化学产品,且不含任何禁止或限制使用的物质,或含有限制物质,但是它们的浓度不超过限量标准 | • 申请表(附产品信息) • SDS • 测试报告和官方来源信息 |
许可登记 (有效期5年) |
化学产品中含有新物质,或含有禁止或限制物质,且它们的浓度超过了限量标准准 | • 申请表(附产品信息 ) • SDS • 测试报告和官方来源信息 • 新物质通报的数据要求 |