REACH注册
注册是该法规下最主要的义务。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注 册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在相应的截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。
注册物质范围
• 投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;
• 投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;
• 投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。
注:物品中有意释放物质:在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的
物质,通常为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。
注册主体
• 欧盟境内的物质、配制品、物品生产商:
• 欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;
• 非欧盟物质、配制品、物品生产商:必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。
注册类型
注册类型 | 吨位级别 | 数据要求 |
严格可控中间体注册 | 1000 吨/年以下 | 现有数据即可 |
1000 吨/年以上 | REACH 法规附件 VII | |
常规物质注册 | 1-10 吨/年 | REACH 法规附件 VII |
10-100 吨/年 | REACH 法规附件 VII+VIII | |
100-1000 吨/年 | REACH 法规附件 VI+VIIHIX | |
1000+ 吨/年 | REACH 法规 VII+VIII+IX+X |
REACH注册时间表
物质包括分阶段物质(已有物质)和非分阶段物质(新物质)两种:对于非欧盟制造商而言,分阶段物质即列于欧盟EINECS,NLP名录之中的物质;此外则为非分阶段物质。
REACH注册费用分析
费用组成/物质 | 备注 |
行政费 | 0-33,699 欧元,由欧洲化学品管理署(ECHA)收取 |
数据费 | 领头注册人或数据持有人收取 |
代理费 | 注册代理机构收取 |
影响注册费用的主要因素有
• 物质的年生产或年出口吨位;
• 物质危害特性及用途;
• 物质现有数据情况;
• 企业规模。
在下列情况中,物质的注册费用可以得到部分减免
• 物质为严格可控的中间体,可降低数据费与行政费;(中间体注册);
• 物质注册吨位为1-10吨/年时,如注册卷宗中提交了REACH法规附件VII包含的所有数据,行政费可豁免;
• 企业若符合SME(即为中小型企业)标准,可大幅降低行政费。