ISO15378认证范围和周期：

认证范围：该标准可适用于所有的原始包装材料（玻璃、橡胶、塑料和铝等）
认证周期：具体时间取决于企业的执行与推行的配合度，以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化，相关产品范围是否发生变化等。

ISO15378适用的行业：

直接接触药品的包装材料（简称“药包材”）制造商或药品制造商，涉及产品类型包括玻璃、塑料、橡胶、金属、预灌封以及其他品种的设计、制造和供应环节。

主要认证内容：

ISO15378主要内容包括应用范围、规范性参考文件、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进、印刷材料的GMP要求、原始包装材料验证指南和确认要求、原始包装材料风险管理要求。

ISO15378 vs ISO13485差异对照表：