随着经济全球化的发展，食品受污染的几率在不断的增长，食品引起疾病的风险和费用也大大增加。ISO22000标准采用“基于风险”的方法来建立安全管理体系，融合前提方案和HACCP的预防性体系来防控食品风险，通过安全食品链的理念让消费者、农民、食品加工商、食品零售商和政府相关部门都认识到共同分担提供安全食品的责任的重要性，并最大程度地扩展食品的追溯性，而且还可以确定整个链条的脆弱环节。可以说，ISO22000标准为建立统一食品链安全管理体系提供了平台，这将给全球食品的生产、质量保障、危害防控和安全监管产生广泛而又深远的影响。  但是，ISO22000标准是适用于所有食品链组织的标准，它仅表达

目前，ISO/IEC 20000 在信息技术-服务管理总标题下包含下列部分： a)ISO/IEC 20000-1:2011服务管理系统需求——详细描述服务提供商计划、建立、实施、运营、监控、检查、维护和改进服务管理系统的需求。 b)ISO/IEC 20000-2:2005服务管理系统应用指南——以指引和建议的方式描述第一部分中各个服务管理流程的最佳实践方法。此部分将通过对ISO/IEC20000-2:2005进行技术性修订后进行公布。 c)ISO/IEC TR 20000-3:2009 ISO/IEC20000-1范围定义和适用性指南「技术报告」—&mda

ISO20000 与 ISO9000 的 实用范畴 不同： ISO20000 只针对 IT 服务管理 ，在 IT 服务提供商和信息化程度较高的单位中应用较多；而 ISO9000 适用 各行业的质量标准 ，在制造单位应用得最多。  ISO20000 与 ISO9000 的 侧重点 不同： ISO20000 与 IT 服务流程相关，其流程的名称和控制采用的 IT 经理容易接受的术语，对 IT 系统变更的风险进行管理；而 ISO9000 与质量框架相联系。  ISO 20000家族由两部分组成：第一部分是服务管理规范，第二部分是服务管理行为准则。认证依照ISO 20000-1进行认证。 ISO2000

 【什么是ISO20000认证】 ISO20000 是第一部针对信息技术服务管理（IT Service Management） 领域的国际标准，也是一套有关如何采用流程方法有效地提供服务以满足客户业务需求的方法。 作为认证组织的IT运营和服务管理水平的国际标准，ISO20000具体规定 了IT服务管理行业向企业及其客户有效地提供服务的、一体化的管理过程 以及过程建立的相关要求，帮助识别和管理IT 服务的关键过程，保证提供 有效的IT服务以满足客户和业务的需求。它着重于通过“IT服务标准化”来管理IT问题，即将IT问题归类，识别问题的内在联系，然后依据服务级 别协议进行计划、管理和监控

GMP认证是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。 GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或

缺少信息安全管理论坛，安全导向不明确，管理支持不明显；组织信息系统管理制度不够健全； 缺少跨部门的信息安全协调机制； 保护特定资产以及完成特定安全过程的职责还不明确；  员工信息安全意识薄弱，缺少防范意识，外来人员很容易直接进入生产和工作场所； 组织信息系统主机房安全存在隐患，如：防火设施存在问题，与危险品仓库同处一幢办公楼等； 组织信息系统备份设备仍有欠缺； 组织信息系统安全防范技术投入欠缺； 软件知识产权保护欠缺；档案、记录等缺少可靠贮存场所； 缺少一旦发生意外时的保证生产经营连续性的措施和计划； 许多计数机处于不设防状态。 防范意识、管理措施、核心技术、安全产品，距离信息安全的要求相差

信息安全管理实用规则ISO/IEC27001的前身为英国的BS7799标准，该标准由英国标准协会（BSI）于1995年2月提出，并于1995年5月修订而成的。1999年BSI重新修改了该标准。BS7799分为两个部分： BS7799-1，信息安全管理实施规则 BS7799-2，信息安全管理体系规范。 第一部分对信息安全管理给出建议，供负责在其组织启动、实施或维护安全的人员使用；第二部分说明了建立、实施和文件化信息安全管理体系（ISMS）的要求，规定了根据独立组织的需要应实施安全控制的要求     信息安全是通过实现一组合适控制获得的。控制可以是策略、惯例、规程、组织结构和软件功能。需要建立这些控制，

2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，将于2017年5月1日起实施。 YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（以下简称新版标准）等同采用了ISO13485：2016标准。随着当前的社会的变革、经济的发展，新一轮科技产业革命的兴起对医疗器械产业产生了重大和深远的影响，医疗器械的生产方式、营销模式正在改变，特别是全球市场一体化进程的提速，导致医疗器械产业链延伸和日趋复杂，包括中国在内的世界上很多国家都对医疗器械法规进行了调整或修改，以适应全新的监管形势。为应对医疗器械产业和监管面

对考虑组织作用的，基于风险的质量管理体系（QMS）过程方法的需求； 更加强调最高管理者的职责和承诺以及适用法规要求； 强化对供应商和外包活动的控制；和 现在在整个产品生命周期中均强调风险管理。 已提议自 ISO 13485:2016 发布日期起三年的转版期。 持有 ISO 9001 和 ISO 13485 认证的制造商前进的关键因素之一是两种标准的不同格式。ISO 9001:2015 遵循附录SL——通用文本和高层次架构，而经修订的 ISO 13485 标准将保持 ISO 指南 83 格式。  虽然 ISO 13485 修订在 ISO 9001 修订之后，但关于修订 ISO

美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)发布了一个主要针对化妆品器件制造商和分销商区别化妆品和医疗器械的警告信。 警告信里面明确提到根据《联邦食品、药品与化妆品法案》(FD&C Act)： “医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件：明确列于National For-mulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者；预期使用于动物或人类疾病，或其它身体状况之诊断，或用于疾病之治愈、减缓与治疗者；预期影响动物或人体身体功能或结构，但不经由新陈